注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402620號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):由主機、顯示器、打印機、開機備件及軟件等組成。濾光片8 個(中心波長340nm~680nm)。使用的分析方法有比色法、電勢法和比率法。樣品處理速度250項/小時. 產(chǎn)品的重復性、線性偏差、準確性等性能指標見產(chǎn)品注冊標準。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與專用的測試干片合用,用于對患者的血清、血漿、尿液和腦脊液樣品進行臨床生化檢測。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2004.11.29 |
有效期截止日 |
2008.11.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America |
生產(chǎn)場所 |
1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
臨床生化分析系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Chemistry System |
規(guī)格型號 |
VITROS 250 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0063 《臨床生化分析系統(tǒng)》 |
附件 | |
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