| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401688號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： MB/BacT抗生素補充劑：凍干的補充劑含有二性霉素B（0.0180％ W/V)，阿洛西林（0.0034％W/V)，萘啶酸（0.0400％ W/V)，多粘菌素（10，000單位)，甲氧芐胺嘧啶（ 0.00105％W/V)，萬古霉素（0.0005％W/V)和填充試劑 ； MB/BacT 復溶液：油酸（0.05％W/V)，甘油（5％ W/V)，紫色染料（0.004％W/V)和溶解于純凈水中的牛 血清蛋白（1％W/V) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與分支桿菌處理瓶一同使用，用于從無菌的非血液人體樣本或蒸煮消毒的臨床樣本中發(fā)現(xiàn)和檢測分支桿菌 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分支桿菌抗生素補充試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MB/Bact Antibiotic Supplement Kit |
| 規(guī)格型號 | REF 259760：100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0640－2005《分枝桿菌抗生素補充試劑盒》 |
| 附件 | |
