注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401802號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:液體心肌標(biāo)記物1,2,3 水平質(zhì)控品及液體心肌標(biāo)記物1,2,3條形碼標(biāo)簽組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
主要成份為重組人肌酸激酶同工酶,人蛋白類, 穩(wěn)定劑,除菌劑,人血清。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與ADVIA Centaur/ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控肌酸激酶同工酶,洋地黃毒苷,肌紅蛋白,肌鈣蛋白等免疫化學(xué)項(xiàng)目測試的精密度和準(zhǔn)確性。 |
注冊(cè)代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
心肌標(biāo)記物1,2,3 水平質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cardiac Markers 1,2,3 |
規(guī)格型號(hào) |
心肌標(biāo)記物1 水平質(zhì)控品:2×3mL/小瓶;、心肌標(biāo)記物2 水平質(zhì)控品:2×3mL/小瓶;、心肌標(biāo)記物3 水平質(zhì)控品:2×3mL/小瓶;、REF:08069423(104474) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0874-2005《心肌標(biāo)記物1,2,3 水平質(zhì)控品》 |
附件 | |
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