| 生產場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400162號 |
| 生產單位 | 寧波賽克生物技術有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 果糖胺測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產品標準 | YZB/浙1709-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由雙試劑組成，試劑1(R1): 碳 酸鹽緩沖液：pH10.5, 75mmol/L ;試劑2(R2): 碘化硝 基四氮唑鹽(INT): 0.5mmol/L。試劑盒線性范圍達到 1000μmol/L；批內精密度CV應≤3.0%；批間相對極差應 ≤4.5%；測定質控物，實在測值與標示值的偏差應不超過 ±8％；波長500nm處，空缺吸光度值應≤0.30。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批準日期 | 2007.05.09 |
| 產品適用范圍 | 供體外測定血清果糖胺的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
