| 生產(chǎn)場所 | 浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新民南路35號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660145號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新民南路35號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1702-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由套囊、充氣管、單向閥、指示 球囊、管體、接頭組成；其中單向閥、接頭采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。還原物質(zhì) ：產(chǎn)品檢驗(yàn)液與空缺液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)不 超過2.0ml；酸堿度：檢驗(yàn)液與空缺液的pH值之差應(yīng)不超 過1.5；金屬離子：檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含 量應(yīng)不超過5μg/ml，鎘的含量應(yīng)不超過0.1μg/ml；無菌 、生物相容性 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)院臨床施行插管術(shù)時建立人工呼吸道。 |
| 規(guī)格型號 | 18個型號 |
| 附件 | |
