生產(chǎn)場所 | |
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備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2250125號 |
生產(chǎn)單位 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 雙極電凝鉗 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙1691-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由鉗柄、鉗芯、鉗桿和高頻電纜 線組成;與人體接觸部分的材料應采用1Cr18Ni9Ti和 3Cr13材料制成。鉗頭接觸人體部位的表面粗糙度Ra≤ 0.4μm,鉗桿Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm;產(chǎn)品的 兩片鉗齒應互相吻合,開閉靈活,鉗頭夾持力應不小于 5N;產(chǎn)品在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象;產(chǎn) 品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
有效期 | 2011.04.16 |
批準日期 | 2007.04.16 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與高頻發(fā)生器設備配套,主要供腹腔鏡手術中電凝、止血用。 |
規(guī)格型號 | DN型 |
附件 | |