| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1635-2007 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 巰基氧化 型輔酶Ⅰ1.4 mmol/L。試劑2: 還原型輔酶Ⅰ 8.6 mmol/L, 3α-HSD 15000 U/L。試劑盒線性范圍達到100μmol/L，r不低于0.9900； 批內(nèi)精密度CV應≤2.0%；批間相對極差應≤6.0%；測定質 控物，實在測值與標示值的偏差應不超過±10％；波長 405nm處，空缺吸光度值應≤0.60。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清(漿)總膽汁酸的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
