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裂隙燈顯微鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
裂隙燈顯微鏡生產(chǎn)企業(yè):瑞安市博覽光學(xué)儀器廠,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0522-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由裂隙燈、顯微鏡和儀器臺組成。產(chǎn)品的裂隙亮度均勻,裂隙關(guān)閉為0時(shí)不漏光;裂隙燈光斑可調(diào),最小光斑尺寸不大于0.5mm;在不同放大率時(shí)裂隙燈分辨率應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品的總放大率相對允差±5%;產(chǎn)品左、右系統(tǒng)放大率相對誤差不大于2.5%;最大照度不低于120000lx;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,裂隙燈顯微鏡生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2220088號
生產(chǎn)單位 瑞安市博覽光學(xué)儀器廠
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 裂隙燈顯微鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0522-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由裂隙燈、顯微鏡和儀器臺組成
。產(chǎn)品的裂隙亮度均勻,裂隙封閉為0時(shí)不漏光;裂隙燈
光斑可調(diào),最小光斑尺寸不大于0.5mm;在不同放大率時(shí)
裂隙燈分辨率應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品的總放大率
相對允差±5%;產(chǎn)品左、右系統(tǒng)放大率相對誤差不大于
2.5%;最大照度不低于120000lx;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)
符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
有效期 2011.03.12
批準(zhǔn)日期 2007.03.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供檢查眼前節(jié)及其他眼內(nèi)部疾病用。
規(guī)格型號 BL2000、BL-Ⅲ
附件
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