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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401377號
           

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Immulite2000 孕酮試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Immulite2000 孕酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0626-2005《孕酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆抗孕酮抗體; 孕酮試劑楔(L2PWA2):試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的孕酮緩沖液。 孕酮校正(LPWL,LPWH):2瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的經(jīng)處理人血清,加入防腐劑。,Immulite2000 孕酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Immulite2000 孕酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清中的孕酮,對卵巢和胎盤疾病的診斷和治療起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401377號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包裝帶有條碼。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 一個包裝200個。包被有多克隆抗孕酮抗體
; 孕酮試劑楔(L2PWA2):試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標記的孕酮緩沖液。 孕酮校正(
LPWL,LPWH):2瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的經(jīng)處理
人血清,加入防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 孕酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清中的孕酮,對卵巢和胎盤疾病的診斷和治療起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Immulite2000 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite2000 Progesterone
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0626-2005《孕酮試劑盒》
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