| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400068號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1647-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 三羥甲基 氨基甲烷緩沖液 100 mmol/L,pH 7.3；L-丙氨酸500 mmol/L；乳酸脫氫酶1200U/L；α-酮戊二酸 15 mmol/L。 試劑2: 還原型輔酶Ⅰ0.22 mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到600U/L，r不低于0.9900； 批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%；批間相對(duì)極差應(yīng)≤5.0%；測(cè)定正 常值和病理值質(zhì)控血清，實(shí)在測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超 過±10％；波長(zhǎng)340nm處，空缺吸光度值應(yīng)≥1.00。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測(cè)定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 多個(gè)裝量 |
| 附件 | |
