| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3240511號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | A.R.C.LASER GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光器、電源部分、瞄準(zhǔn)光、輸出狀態(tài)控制和顯示部分組成，不包括裂隙燈顯微鏡、眼內(nèi)探 針、眼底鏡。激光波長532nm，單模；治療激光輸出功率 在光纖耦合前≥3W，導(dǎo)光光纖終端輸出功率≥2W；輸出功 率不穩(wěn)定度±20%；光斑直徑50-500微米；脈沖寬度 2ms-1s，重復(fù)頻率1-10Hz。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科對癥眼底病癥的治療中。 |
| 注冊代理 | 北京世通康泰眼科儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世通康泰眼科儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Von-Brentano-Strasse 31c,D-90542 Eckental -Forth |
| 生產(chǎn)場所 | Von-Brentano-Strasse 31c,D-90542 Eckental -Forth |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼底激光光凝機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KTP Laser Photocoagulator |
| 規(guī)格型號 | Classic G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2165-2005《眼底激光光凝機》 |
| 附件 | |
