| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400340號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片，實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了純化的抗原和抗人 IgG 10張； 2.陽(yáng)性對(duì)照，直接使用 1×0.2ml；3.陰 性對(duì)照，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物，10倍濃縮 1×0.5ml；5.標(biāo)本緩沖液，直接使用 1×60ml； 6.清洗 緩沖液，10倍濃縮 2×100ml；7.底物液，直接使用 1× 4.0ml；8.實(shí)驗(yàn)說明書，1份。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的3種IgG和IgM型自身抗體：抗M2（丙酮酸脫氫酶復(fù)合物)、M4（亞硫酸鹽氧化酶)和M9（糖原磷酸化酶)抗體 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMA-Profile EUROASSAY |
| 規(guī)格型號(hào) | 10×03, 10×05 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2783－2005《抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
