注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221146號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國(guó) Advanced Medical Optics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可吸收紫外線的雙凸眼用人工晶體,具有前多焦表面,用于安放于虹膜處以代替 天然晶狀體的功能,糾正晶體缺失。由晶體主體、支撐部 分構(gòu)成,為三件式結(jié)構(gòu)。主體材質(zhì)為丙烯酸、襻材料為 PMMA。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 屈光范圍為6.0D~30.0D,在光譜430nm-780nm的透 過率≥85%,紫外光譜范圍透過率(在波長(zhǎng)375nm以下) <10%。該人工晶體應(yīng)被置于囊袋中。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該人工晶體是一種植入眼內(nèi)的醫(yī)用光學(xué)器具,主要作用是采用人工光學(xué)透鏡取代病變晶狀體,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
注冊(cè)代理 | 眼力。ê贾)制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
有效期截止日 | 2010.07.06 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | ReZoom 多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses |
規(guī)格型號(hào) | NXG1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯類后房人工晶體》 |
附件 | |