注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402706號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)…" />
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IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y(cè)試盒(BG)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y(cè)試盒(BG)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) International Technidyne Corporation,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y(cè)試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:在每個(gè)BG測(cè)試盒中,預(yù)先在參照物(即pH、 pCO2傳感器)的上邊放入了一袋膠質(zhì)校準(zhǔn)液。該膠質(zhì)校準(zhǔn)液約有60毫升,是一種水基等滲緩沖液,其pH、 pCO2濃度是已知的。袋中的膠質(zhì)校準(zhǔn)液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。,IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y(cè)試盒(BG)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于配合IRMA血?dú)夥治鱿到y(tǒng)進(jìn)行專業(yè)測(cè)定,直接測(cè)定人體全血的血液pH值、動(dòng)脈血二氧化碳分壓(pCO2)和動(dòng)脈血氧分壓(pO2)。計(jì)算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液堿過剩、細(xì)胞外液堿過剩和氧飽和度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402706號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) International Technidyne Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 在每個(gè)BG測(cè)試盒中,預(yù)先在參照物(即pH、 pCO2傳感器)的上邊放入了一袋膠質(zhì)校準(zhǔn)液。該膠質(zhì)校準(zhǔn)液約有60毫升,是一種水基等滲緩沖液,其pH、 pCO2濃度是已知的。袋中的膠質(zhì)校準(zhǔn)液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于配合IRMA血?dú)夥治鱿到y(tǒng)進(jìn)行專業(yè)測(cè)定,直接測(cè)定人體全血的血液pH值、動(dòng)脈血二氧化碳分壓(pCO2)和動(dòng)脈血氧分壓(pO2)。計(jì)算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液堿過剩、細(xì)胞外液堿過剩和氧飽和度。
注冊(cè)代理 北京大清生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司”變更為“北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402706號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402706號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.06.10
生產(chǎn)廠商名稱(英文) International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生產(chǎn)場(chǎng)所 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y(cè)試盒(BG)
產(chǎn)品名稱(英文) IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號(hào) BG 每盒25支裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血?dú)鉁y(cè)試盒》
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