注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210307號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本光電…" />
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床旁監(jiān)護(hù)儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
床旁監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè):日本光電工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2001-2005 《BSM-2300C系列床旁監(jiān)護(hù)儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)附件(包括無創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線、電源線等)以及選配附件(包括記錄器、網(wǎng)卡、信號(hào)發(fā)射器、有創(chuàng)血壓連接線、體溫探頭、CO2傳感器及適配器、麻醉氣體測(cè)量單元等)組成。產(chǎn)品由主機(jī)、無創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線、電源線、記錄器、網(wǎng)卡、信號(hào)發(fā)射器、有創(chuàng)血壓連接線、體溫探頭(不包括腔道體溫測(cè)量探頭)組成。本次注冊(cè)不包括有創(chuàng)血壓測(cè)量傳感器。氣體分析單元AG-920R不在本次申請(qǐng)注冊(cè)的范圍之內(nèi)。性能:心率測(cè)量范圍:12-300次/分鐘;呼吸測(cè)量范圍:0-150次/分鐘;血氧飽和度測(cè)量范圍1%-100%;有創(chuàng)血壓測(cè)量范圍:-50mmHg-300mmHg;無創(chuàng)血壓測(cè)量范圍:0-300mmHg;體溫測(cè)量范圍0-45℃;ST段顯示范圍±2.50mV。,床旁監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對(duì)患者的生理參數(shù)(心電圖、呼吸、動(dòng)脈血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫、有創(chuàng)血壓)的監(jiān)護(hù)。選配測(cè)量模塊AG-920R時(shí),可進(jìn)行CO2分壓、O2濃度、N2O濃度、揮發(fā)性麻醉氣體濃度參數(shù)的測(cè)定。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210307號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本光電工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)附件(包括無創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線、電源線等)以及選配附件(包括記錄器、網(wǎng)卡、信號(hào)發(fā)射器、有創(chuàng)血壓連接線、體溫探頭、CO2傳感器及適配器、麻醉氣體測(cè)量單元等)組成。產(chǎn)品由主機(jī)、無創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線、電源線、記錄器、網(wǎng)卡、信號(hào)發(fā)射器、有創(chuàng)血壓連接線、體溫探頭(不包括腔道體溫測(cè)量探頭)組成。本次注冊(cè)不包括有創(chuàng)血壓測(cè)量傳感器。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 氣體分析單元AG-920R不在本次申請(qǐng)注冊(cè)的范圍之內(nèi)。性能:心率測(cè)量范圍:12-300次/分鐘;呼吸測(cè)量范圍:0-150次/分鐘;血氧飽和度測(cè)量范圍1%-100%;有創(chuàng)血壓測(cè)量范圍:-50mmHg-300mmHg;無創(chuàng)血壓測(cè)量范圍:0-300mmHg;體溫測(cè)量范圍0-45℃;ST段顯示范圍±2.50mV。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)患者的生理參數(shù)(心電圖、呼吸、動(dòng)脈血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫、有創(chuàng)血壓)的監(jiān)護(hù)。選配測(cè)量模塊AG-920R時(shí),可進(jìn)行CO2分壓、O2濃度、N2O濃度、揮發(fā)性麻醉氣體濃度參數(shù)的測(cè)定。
注冊(cè)代理 日本太陽交易株式會(huì)社北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 承產(chǎn)單位:日本光電富岡株式會(huì)社,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 床旁監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱(英文) Bedside Monitor
規(guī)格型號(hào) BSM-2300C系列:包括BSM-2301C、BSM-2303C、BSM-2351C、BSM-2353C
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2001-2005 《BSM-2300C系列床旁監(jiān)護(hù)儀》
附件
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