| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400215號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 同型半胱氨酸檢測單位(LHO1)：每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有S-腺苷 -L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠； 同型半胱氨酸試劑楔 (LHO2)：試劑楔帶有條碼。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標記的 鼠單克隆抗SAH抗體緩沖液。預處理溶液A(LHOA)：20mL牛 S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液，含防腐劑。 預處理溶液B(LHOB) ：2mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液。 同 型半胱氨酸校正(LHOL，LHOH) ：2個棕色瓶（低、高)， 每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白 質/緩沖液基質。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清或血漿中的L-同型半胱氨酸含量. |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 Homocysteine |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
