注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661317號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 奧林…" />
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夾子

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
夾子生產(chǎn)企業(yè):日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2122-2005《夾子裝置》及一份修標(biāo)單,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品系列由長夾HX-610-135L、超短夾HX-610-135XS構(gòu)成。尺寸:爪的角度:135°,最大開口幅:HX-610-135L為6.5mm,HX-610-135XS為3.0mm。HX-610系列材料為:醫(yī)用不銹鋼(SUS304-CSP-H(爪部)/SUS303及聚苯二甲酰胺(控制管)),液晶多聚物(連接部)。一次性使用產(chǎn)品,為輻射滅菌。,夾子生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于內(nèi)鏡下在消化道內(nèi)放置夾子。用途如下:(1)內(nèi)鏡下做標(biāo)記(2)用于下列組織止血 (a)直徑小于3cm的黏膜/黏膜下層破損 (b)出血性潰瘍 (c)直徑小于2mm的動(dòng)脈(d)直徑小于1.5cm的息肉(e)結(jié)腸內(nèi)的憩室(3)當(dāng)消化道內(nèi)腔壁的穿孔小于20mm,且可以進(jìn)行保守治療時(shí),可使用本器械作為輔助治療。本產(chǎn)品不得用作其他用途。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661317號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品系列由長夾HX-610-135L、超短夾HX-610-135XS構(gòu)成。尺寸:爪的角度:135°,最大開
口幅:HX-610-135L為6.5mm,HX-610-135XS為3.0mm。
HX-610系列材料為:醫(yī)用不銹鋼(SUS304-CSP-H(爪部)
/SUS303及聚苯二甲酰胺(控制管)),液晶多聚物(連
接部)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 一次性使用產(chǎn)品,為輻射滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于內(nèi)鏡下在消化道內(nèi)放置夾子。用途如下:(1)內(nèi)鏡下做
標(biāo)記(2)用于下列組織止血 (a)直徑小于3cm的黏膜
/黏膜下層破損 (b)出血性潰瘍 (c)直徑小于2mm的動(dòng)
脈(d)直徑小于1.5cm的息肉
(e)結(jié)腸內(nèi)的憩室(3)當(dāng)消化道內(nèi)腔壁的穿孔小于
20mm,且可以進(jìn)行保守治療時(shí),可使用本器械作為輔助治
療。本產(chǎn)品不得用作其他用途。
注冊(cè)代理 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.21
有效期截止日 2010.08.20
備注 青森奧林巴斯株式會(huì)社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都涉谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)場(chǎng)所 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 夾子
產(chǎn)品名稱(英文) Clip
規(guī)格型號(hào) HX-610-135L、HX-610-135XS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2122-2005《夾子裝置》及一份修標(biāo)單
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