| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：定標(biāo)品Kit9是在處理過的牛血清中加入治療性藥物，無機(jī)鹽和防腐劑而制成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 包括VITROS定標(biāo)液1，2，3各2瓶，每瓶2mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo)，測試項目包括醋氨酚（ACET)，地高辛（DGXN)，苯巴比妥（PHBR)，苯妥因（PHYT)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品Kit9 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 9 |
| 規(guī)格型號 | REF 8568040：2套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2671-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit9》 |
| 附件 | |
