注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401811號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格:*hGH檢測單位(LGH1):每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,包被 有鼠單克隆抗-hGH抗體:規(guī)格LKGH1:100單位(人份), LKGH5:500單位(人份)。*hGH試劑楔(LGH2):試劑楔 帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的兔多克隆抗-hGH抗體 緩沖液,含防腐劑。規(guī)格:LKGH1:1個(gè);LKGH5:5個(gè)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn *hGH校正品(LGHL,LGHH):2瓶(低、高)凍干的含 hGH非人血清,含防腐劑。規(guī)格:LKGH1:1套;LKGH5: 2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 生長激素試劑盒,用定量檢測血清中人生長激素(hGH)含量,對(duì)病人的治療起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.07 |
有效期截止日 | 2008.09.06 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 生長激素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Growth Hormone (hGH) |
規(guī)格型號(hào) | LKGH1(100人份)* LKGH5(500人份) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 915-40《生長激素試劑盒》 |
附件 | |