| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402128號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 干片成分：亞鐵氰化鉀和丁酰硫代膽堿碘。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 其它成份有染色劑，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑及聚合物交叉連接劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽堿酯酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，膽堿酯酶（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量檢測血清和血漿中的膽堿酯酶（CHE)濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ＣＨＥ Slide |
| 規(guī)格型號 | 膽堿酯酶干片：REF 1914605（300片)、REF 8004707（90片)、膽堿酯酶（DT)干片：REF 8135253（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1311-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 膽堿酯酶干片》 |
| 附件 | |
