| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401632號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b和R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有 羊抗鼠IgG 的磁性顆粒；鼠單克隆抗hFSH懸浮Tris緩沖液 中，小牛血清白蛋白(BSA)，離子表面活性劑，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300；R1b：含羊抗hFSH-堿性磷 酸酶結(jié)合物和蛋白（小牛，鼠或羊)的Tris緩沖液，，離 子表面活性劑，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300； R1c：含蛋白（小牛，鼠或羊)的Tris緩沖液，離子表面 活性劑，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS免疫分析系統(tǒng)上對人血清中的促卵泡生成激素進行定量分析。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促卵泡生成激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hFSH |
| 規(guī)格型號 | 33520（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2820《促卵泡生成激素試劑盒（hFSH)》 |
| 附件 | |
