注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402426號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國雅培…" />
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總T3試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總T3試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國雅培制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-029《總T3試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中包被有微粒的抗T3(山羊)(試劑瓶1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的鹽酸緩血酸胺緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)。一瓶TRIS緩沖液(試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM總T3試劑盒(100個測試),反應(yīng)容器(100個),以及纖維杯(100個)。,總T3試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的總T3濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402426號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中包被有微粒的抗T3(山羊)(試劑瓶1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的鹽酸緩血酸胺緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)。一瓶TRIS緩沖液(試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 試劑盒包括AxSYM總T3試劑盒(100個測試),反應(yīng)容器(100個),以及纖維杯(100個)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的總T3濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總T3試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Total T3
規(guī)格型號 7A52-22 100測試(100人份/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-029《總T3試劑盒》
附件
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