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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401760號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 464-40《促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:*ACTH檢測單位(LAC1):每個條形碼標(biāo)記的檢測單位有一包被有單克隆鼠ACTH抗體的包被珠;規(guī)格:LKAC1:100單位(人份);LKAC5:500單位(人份)。ACTH試劑楔:LACA:6.5mL蛋白緩沖液/血清基質(zhì);ALCB:6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆抗ACTH抗體緩沖液。規(guī)格:LKAC1:1套;LKAC5:5套。ACTH校正品(LACL、LACH):2瓶(低值和高值)凍干的含ACTH的牛蛋白基質(zhì)。規(guī)格:LKAC1:1套;LKAC5:2套。,促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于丘腦下部腦垂體腎上腺軸分泌異常的診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401760號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:*ACTH檢測單位(LAC1):每個條形碼標(biāo)記的檢測單位有一包被有單克隆鼠ACTH抗
體的包被珠;規(guī)格:LKAC1:100單位(人份);LKAC5:
500單位(人份)。
ACTH試劑楔:LACA:6.5mL蛋白緩沖液/血清基質(zhì);ALCB:
6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆抗ACTH抗體緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 規(guī)
格:LKAC1:1套;LKAC5:5套。ACTH校正品(LACL、
LACH):2瓶(低值和高值)凍干的含ACTH的牛蛋白基質(zhì)
。規(guī)格:LKAC1:1套;LKAC5:2套。
產(chǎn)品適用范圍 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于丘腦下部腦垂體腎上腺軸分泌異常的診斷。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ACTH
規(guī)格型號 LKAC1(100人份)* LKAC5(500人份)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 464-40《促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒》
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