| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401757號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：*AFP檢測單位（LAP1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有鼠單 克隆抗體。規(guī)格：LKAP1：100單位（人份)；LKAP5： 500單位（人份)。 *AFP試劑楔（LAPA，LAPB)：試劑楔帶有條碼。LAPA：一 瓶，6.5mL蛋白緩沖液/非人血清基質(zhì)。LAPB：一瓶， 6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆兔AFP抗體緩沖液。規(guī)格： LKAP1：1套；LKAP5：5套。AFP校正品（LTYL，LTYH)： 兩瓶（低、高)，每瓶2.0mL，含AFP牛血清基質(zhì)。規(guī)格： LKAP1：1套；LKAP5：2套。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 甲胎蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于測定血清和羊水中甲胎蛋白的水平。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP |
| 規(guī)格型號 | LKAP1（100人份)*LKAP5（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 458-40《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
