| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402480號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：R1：咪唑緩沖液（pH6.7)100.0mmol/l；R2：二乙胺四乙酸 2.0mmol/l，葡萄糖 20.0mmol/l，醋酸鎂 10.0mmol/l，磷酸腺苷 2.0mmol/l，腺苷酸 5.0mmol/l，N－乙酰半胱氨酸（ NAC) 20.0mmol/l，磷酸鹽酚 10.0μmol/l，肌酸磷酸 30.0mmol/l，葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1.5KU/l，己糖激酶≥ 2.5KU/l，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l，CK－ M抑制抗體 1000U/l |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于免疫抑制法測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB)活性。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京普瑞亞科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京普瑞亞科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Autec Diagnostica |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waldstr.10 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場所 | Waldstr.10 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | A20025 R1 5×20ml R2 2×10ml D20025 R1 2×20ml R2 2×4mlR1 1×5000ml R2 1×1000ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/2239－40《肌酸激酶同工酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
