| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | QUICKVUEBV細菌性陰道病快速檢測卡由樣品區(qū)和質控區(qū)兩部分組成 。包裝規(guī)格：每包裝盒內(nèi)有25個獨立箔紙包裝的檢測卡 ,檢測卡包含L-Prolyl-naphthylamide and Fast Red色原 、25個已消毒滌綸棉簽 、質控液A(7毫升)1瓶、25個3英 寸質控棉簽、包裝說明書1份、使用說明書1份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 快速檢測卡是對疑有細菌性陰道病的病人陰道分泌物中的加德納氏菌產(chǎn)生的脯氨酸氨肽酶（PIP)活性進行檢測。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 上海申家醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海申家醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quidel Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生產(chǎn)場所 | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | QUICKVUE BV細菌性陰道病快速檢測卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUICKVUE ADVANCE G. vaginalis TEST |
| 規(guī)格型號 | 25Test |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1703《QUICKVUE BV細菌性陰道病快速檢測卡》 |
| 附件 | |
