| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401627號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b組成，各自的主要成分為R1a：皮質(zhì)醇－堿性 磷酸酶（小牛源性)酶結合物和含包被有羊抗兔IgG的 TRIS緩沖液，含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白（ BSA)，﹤0.1％的疊氮鈉；R1b：含兔抗皮質(zhì)醇血清抗體 的TRIS緩沖液，離子表面活性劑、小牛血清白蛋白（ BSA)，﹤0.1％的疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素或EDTA)或尿液中的皮質(zhì)醇進行定量分析。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cortisol |
| 規(guī)格型號 | 33600(2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2802《皮質(zhì)醇試劑盒（Cortisol)》 |
| 附件 | |
