注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401986號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國雅培制藥有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
S 環(huán)孢霉素單克隆全血抗體(小鼠單克隆)溶液;在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<25%的抗體(小鼠單克隆)(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;T環(huán)孢霉素單克隆全血熒光素示蹤劑溶液:在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<0.01%的熒光示蹤劑(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;P 預(yù)處理溶液:在緩沖液中的表面活性劑(3毫升)。quanxiangyun.cn防腐劑:疊氮化鈉。不包括輔助試劑:全血沉淀劑/探針洗液和溶解試劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度,在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測,以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.09.22 |
有效期截止日 |
2008.09.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
生產(chǎn)場所 |
100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
環(huán)孢霉素單克隆試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cyclosporine Monoclonal Whole Blood |
規(guī)格型號 |
REF 9797-60 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-012《環(huán)孢霉素單克隆試劑盒》 |
附件 | |
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