| 生產(chǎn)場所 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號(hào)海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100008號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 地址 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號(hào)海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱融合器器械箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0966-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由方形骨鑿、椎間隙撐開器、 推進(jìn)器、保護(hù)器、快換扳手、側(cè)方刮匙、終板刮刀、刨刮 器、擴(kuò)孔鉆、清潔器、環(huán)鉆、植進(jìn)器、鉸刀、絲錐、六方 改錐、植骨支架、壓緊器、器械箱體組成。融合器器械應(yīng) 采用2Cr13或3Cr13、9 Cr18材料制造；植骨支架等器械或采用聚甲醛(POM)材 料制造。融合器器械箱體應(yīng)采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、 2A12材料制造。主要技術(shù)性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津0966-2006規(guī)定。 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)安裝脊柱融合器時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
