| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400003號(hào)(更1) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津海達(dá)科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 早早孕(HCG)快速檢測(cè)片(商品名：伊奈爾早早孕快速檢測(cè)片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0996-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品有檢測(cè)試紙條與輔助材料組成 。成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù) 。試條由吸樣區(qū)-膠體金標(biāo)記區(qū)-反應(yīng)膜區(qū)(反應(yīng)區(qū)帶和對(duì) 照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。尿液樣本首先與標(biāo)記的膠體金反 應(yīng)，在虹膜作用下移向膜反應(yīng)區(qū)、對(duì)照區(qū)，最后被吸附區(qū) 所吸收，陽(yáng)性樣本會(huì)在反應(yīng)區(qū)和對(duì)照區(qū)各留下一條明顯的 紅色區(qū)帶，而陰性樣本則只在對(duì)照區(qū)留下一條紅色區(qū)帶。 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于育齡婦女妊娠期的測(cè)定，尤其是妊娠早期的測(cè)定。禁忌癥：測(cè)試者如吃HCG升高的藥物(如孕激素類(lèi)藥物)等會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：條型、卡型、筆型 |
| 附件 | |
