| 注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2001第2400947號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
線性誤差最大不大于±10%。重復(fù)性(CV%)應(yīng)不大于5%。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
加樣后機內(nèi)滴血方式測量時間約5秒,機外滴血方式測量時間約10秒。檢測范圍0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
僅限于家庭用血糖監(jiān)測和快速檢測,不適用于糖尿病診斷。 |
| 注冊代理 |
羅氏診斷(香港)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
羅氏診斷(香港)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.12.5 |
| 有效期截止日 |
2005.12.03 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
Accu-chek Active血糖試條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Accu-chek Active Glucose Strip |
| 規(guī)格型號 |
50條、25條 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) RD/PC-003-2001 《Accu-chek Active 血糖檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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