| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2300114號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由讀寫(xiě)影像板和影像數(shù)字掃描儀等組成。掃描盒共7種規(guī)格（8”×10”～35cm×43cm)，圖像 分辨力≥4.21p/mm, X射線(xiàn)感光度≥10（1/Gy)。灰度12bit。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)quanxiangyun.cn 用讀寫(xiě)影像板代 替膠片。X射線(xiàn)曝光后，經(jīng)數(shù)字掃描儀轉(zhuǎn)換成數(shù)字圖像。 讀寫(xiě)影像板可擦除，然后重新使用。GE CentricityCR SP 1001 掃描速度55幅/小時(shí)（圖幅180mm×240mm)。GE Centricity MP SP 3010 掃描速度70幅/小時(shí)（圖幅 180mm×240mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | X射線(xiàn)圖像生成。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.30 |
| 備注 | 承廠(chǎng)商地址：2640 Mortsel, Belgium, Septestraat 27.產(chǎn)品英文名稱(chēng)由“GE PathspeedCR SP1001”變更為“GE Centricity CR”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第2300114號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第2300114號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.02.20 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3000 N Grandview Blvd., W-709 Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用放射影像掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GE Centricity CR |
| 規(guī)格型號(hào) | GE Centricity CR SP1001GE Centricity CR MP 3010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/IL CR008-2001《Centricity CR 醫(yī)用放射影像掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
