| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市金滬路278號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301166號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 南匯區(qū)康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0119-2007 《X射線診斷系統(tǒng)及一張修標(biāo)單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由高壓發(fā)生器(POLYDOROS LX 50或POLYDOROS SX 65/80，)、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100或OPTITOP 150/40/80HC-100)、患者支 撐裝置(Iconos R100 Basic Unit)、影像增強(qiáng)器(SIRECON 33(33cm)或SIRECON 23(23cm))、點(diǎn)片裝置(Spot Film Device)、胸片架(VERTIX PRO或VERTIX TOP)部分組成。性能：標(biāo)稱電功率：50KW(100KV， 500mA，0.1s)/65KW(100KV，650mA，0.1s)/80KW( 100KV，800mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn) 0.6mm/1.0mm)；X射線的透視管電壓調(diào)節(jié)范圍 :40-110kV，X射線的攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV；X射 線的透視管電流調(diào)節(jié)范圍：0.2mA-4.1mA，X射線的攝影管 電流調(diào)節(jié)范圍：不大于500/800/1000mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范 圍：0.001-5s；電流時(shí)間積：0.5-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于X射線醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Iconos R100 |
| 附件 | |
