| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 徐匯區(qū)田林路201號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251185號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海力申科學(xué)儀器有限公司 |
| 地址 | 徐匯區(qū)田林路201號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻手術(shù)器(商品名：高頻電刀) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0264-2007 《高頻手術(shù)器及一份標(biāo)準(zhǔn)更改單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻發(fā)生器、手術(shù)電極、腳踏開關(guān)、中性電極組成。性能：主載頻率：512kHz;額定輸出：純切為350W/500Ω,混切1為250W/500Ω,混切2為200W/500Ω,點(diǎn)凝100W/500Ω，雙極凝為50W/100Ω。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)生物組織進(jìn)行切割、凝血或兩者兼用的手術(shù)(不得直接用于心臟)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EB03 |
| 附件 | |
