糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應法)
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應法)生產企業(yè):上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司,產品標準:YZB/國 0648-2008,產品性能結構及組成:試劑盒主要組成：R-1膠乳液： 膠乳，甘氨酸緩沖液；R-2A抗體1：羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液；R-2B抗體2：鼠抗人HbA1c單克隆抗體和甘氨酸緩沖液。溶血液：H2O。糖化血紅蛋白校準液：人紅細胞。產品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注冊產品標準，產品說明書。,糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應法)生產廠家地址
| 生產場所 |
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號-3棟 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400280號 |
| 生產單位 |
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 |
長寧區(qū)可樂路185號 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應法) |
| 產品標準 |
YZB/國 0648-2008 |
| 產品性能結構及組成 |
試劑盒主要組成：R-1膠乳液： 膠乳，甘氨酸緩沖液；R-2A抗體1：羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液；R-2B抗體2：鼠抗人HbA1c單克隆抗體和甘氨酸緩沖液。溶血液：H2O。糖化血紅蛋白校準液：人紅細胞。產品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 |
2012.03.02 |
| 批準日期 |
2008.03.03 |
| 產品適用范圍 |
該產品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 規(guī)格型號 |
40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1， R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)； 2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1， R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)。糖化血紅蛋白校準液：1ml×5 |
| 附件 | |
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