| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660094號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 造影用推液器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0971-2006 《造影用推液器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品用于PTCA術(shù)中向人體內(nèi)注進(jìn)造影劑。主要由注射筒、活塞、鎖環(huán)、旋轉(zhuǎn)適應(yīng)器組成，配有不同類型手柄和指環(huán)。由聚碳酸酯、硅橡膠、聚乙烯等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠心病需要進(jìn)行PTCA手術(shù)的患者，用于PTCA術(shù)中注進(jìn)照影劑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
