注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210292號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶以及血氧、體溫傳感器等組成。性能:心電( ECG):標(biāo)準(zhǔn)靈敏度為10mm/mV,具有25mm/s和50mm/s的掃 描速度;心電監(jiān)護(hù):測量范圍:成人為30次/分-249次 /分,新生兒30次/分-300次/分;無創(chuàng)血壓:顯示范圍: 收縮壓為30mmHg-250mmHg,舒張壓為10mmHg-240mmHg, 平均壓為15mmHg-250mmHg,自動測量間隔時(shí)間為1- 240min;體溫:測量范圍為20℃-44℃;脈搏血氧飽和度 (SpO2):血氧飽和度值:50%-100%(Invivo探頭) ,1%-100%(Masimo LNOP探頭),脈率:20次/分- 250次/分(Invivo探頭),25次/分-240次/分(Masimo LNOP探頭);呼吸:顯示范圍:4次/分-150次/分;可測 量二氧化碳、氧化亞氮、氟烷、安氟醚等麻醉氣體。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對病人的生命體征參數(shù)(心電、血氧、血壓、呼吸、體溫等)進(jìn)行測量和監(jiān)控。 |
注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
有效期截止日 | 2009.02.02 |
備注 | INVIVO RESEARCH,INC., |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Invivo Research, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
生產(chǎn)場所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | M12TM 3550系列生命體征監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | M12TM 3550 Series Vital Signs Monitors |
規(guī)格型號 | 3550S,3550S-N/3550N,3550C,3550C-N,3550A,3550A-U。、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1248-2003 《M12TM 3550系列生命體征監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |