生產場所 | 見附件2:生產地址清單 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3210135號 |
生產單位 | 北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
地址 | 北京市豐臺區(qū)東濱河路2號8號樓507室 |
郵編 | |
產品名稱 | 顱內皮層電極 |
產品標準 | YZB/國 0410-2007《顱內皮層電極》 |
產品性能結構及組成 | 產品由電極點、電極導絲、硅橡膠片、導絲管和插接件組成。以鉑銥合金或醫(yī)用不銹鋼為電極點材料制成。具體描述見附頁。 |
有效期 | 2012.01.19 |
批準日期 | 2008.01.20 |
產品適用范圍 | 與外部腦電波信號接收裝置配合使用,用于臨床癲癇病的顱內定位診斷。 |
規(guī)格型號 | 見附件1:產品規(guī)格型號表 |
附件 | |