| 生產(chǎn)場所 | 上海市金橋出口加工區(qū)桂橋路1201號北側(cè)單元(T52--1) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3321163號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海英邁吉東影圖像設備有限公司 |
| 地址 | 上海市金橋出口加工區(qū)桂橋路1201號北側(cè)單元(T52--1) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體部立體定向適形放療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1677-2006 《體部立體定向適形放療計劃系統(tǒng)及更改單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由軟件和機械配件組成，軟件包括圖像預處理模塊、輪廓勾畫模塊、病例治理模塊、治療計劃設計和評估模塊、治療計劃輸出模塊及系統(tǒng)設置與治理模塊；機械配件包括定位床板、定為框架、立體定位標記板、Z型定位標記板和重復定位標記桿。體部分次治療定位重復性誤差不大于2.5mm；定位部分與治療計劃的坐標誤差不大于3mm；計劃系統(tǒng)靶點劑量值與實測值的誤差為±5%；圓形準直器于等中心處射野中心與靶點中心偏差不大于2.5mm；圓形準直器于等中心處的半影寬度不大于4mm；圓形準直器泄露線率不大于±5%；計劃系統(tǒng)和實際治療的80%等劑量線圍成的面積重合率大于90%。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 計劃系統(tǒng)以醫(yī)用直線加速器為基礎,對體部腫瘤進行放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | AngelPlan-2000 |
| 附件 | |
