生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京朝陽區(qū)建外大街郎家園6號(hào) |
變更日期 |
2007.12.06 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“北京朝陽區(qū)建外大街郎家園5號(hào)”變更為“北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)A3”;注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450369號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450369號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3450369號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
地址 |
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)A3 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
BW-8100A型自體血液回收機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國0236《BW-8100A型自體血液回收機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)(離心系統(tǒng),蠕動(dòng)泵系統(tǒng),控制系統(tǒng))、移動(dòng)式車架、懸持支撐架組成。性能:回收機(jī)整機(jī)有效性:紅細(xì)胞回收率≥90%,處理后紅細(xì)胞血球壓積≥55%。此次注冊(cè)不包括一次性使用血液回收耗材產(chǎn)品。 |
有效期 |
2008.08.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.08.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)械臨床用于心臟外科、血管外科、腦外科、創(chuàng)傷外科等對(duì)患者的失血回收。 |
規(guī)格型號(hào) |
BW-8100A |
附件 | |
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