生產(chǎn)場所 |
上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3771281號 |
生產(chǎn)單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0018-2007《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管附件》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括:1、穿刺針,針號為18G。2、導(dǎo)絲,帶有聚四氟乙烯涂層,直徑為0.014或0.035英寸,長度為100—200cm,尖端有直形與J形二種。3、導(dǎo)管鞘由外鞘和擴張器組成,規(guī)格為5F、6F、7F。4、高壓多通閥,閥上有符合GB/T1962-2001標(biāo)準(zhǔn)要求的圓錐接頭。5、Y形密封連接件。6、導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器。7、球囊充盈器。8、高壓聯(lián)接管,規(guī)格為30、60、90、120厘米。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2011.12.05 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要是作為血管造影、參與手術(shù)時的輔助器械,本身不起治療作用。 |
規(guī)格型號 |
見附件 |
附件 | |
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