| 生產(chǎn)場所 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2401195號 |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人C-肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1434-2006 《人C-肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:包被板:1包,48孔,包被有抗C-肽單克隆抗體。酶結(jié)合物:1瓶，6.0ml,含抗C-肽單克隆抗體的酶標(biāo)記物。標(biāo)準(zhǔn)品:6瓶,0.5ml/瓶,含C-肽抗原,濃度分別為0、0.6、1.2、2.4、5.0、11.0ng/ml。發(fā)光底物A:1瓶，3.0ml,含氧化劑。發(fā)光底物B:1瓶，3.0ml,含發(fā)光劑和增強(qiáng)劑。固體洗液:1包，含磷酸鹽，吐溫-20。產(chǎn)品有效期：未開封試劑盒的各組份在2-8℃貯存，有效期6個月。 |
| 有效期 | 2011.11.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清中C-肽含量，用于糖尿病的分型診斷以及療效觀察。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
