生產(chǎn)場所 |
陜西省寶雞市英達(dá)路18號 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660448號 |
生產(chǎn)單位 |
陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
地址 |
陜西省寶雞市英達(dá)路18號 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
QLP/QLA一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0546-2005《QLP/QLA一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
QLP/QLA一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管是在實施起搏器植進(jìn)、電生理檢查參與治療手術(shù)時使用的一個工具,只在手術(shù)過程中完成靜脈血管穿刺和動脈血管穿刺,為植進(jìn)器械或植進(jìn)物提供一個手術(shù)通道。一次性使用產(chǎn)品環(huán)氧乙烷。QlP系列一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六種規(guī)格。每套靜脈導(dǎo)管包括一個穿刺針,一個一次性注射器,一根導(dǎo)絲和一個血管擴(kuò)張器/導(dǎo)管鞘組件。QlA系列一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管包括QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8四種規(guī)格。每套動脈導(dǎo)管包括一根導(dǎo)絲和一個血管擴(kuò)張器/導(dǎo)管鞘組件,或一個穿刺針(可選件)。針頭、導(dǎo)絲材料為:0Cr18Ni9,注射器、血管擴(kuò)張器、導(dǎo)管鞘材料為聚乙烯。 |
有效期 |
2010.04.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
QLP系列一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管適用于靜脈血管穿刺,輔助心臟起搏器電極導(dǎo)管等各種靜脈導(dǎo)管的插進(jìn)。QLA系列一次性使用無菌穿刺導(dǎo)管用于動脈血管穿刺,輔助心血管病人參與診斷和治療的各種導(dǎo)管插進(jìn)。 |
規(guī)格型號 |
QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12、QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8 |
附件 | |
|
|