| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543016號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由IVRA響應器，強化測聽軟件包，連接電纜，USB通用控制器(電源開關及顯示燈、聯(lián)機顯示燈、數(shù)據(jù)傳輸顯示燈)構成。quanxiangyun.cn有純音刺激和囀音刺激，刺激頻率為500Hz,1000Hz,2000Hz和4000Hz；刺激聲強0-100dBSPL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于6-24個月的嬰幼兒進行聽力檢測和篩查。 |
| 注冊代理 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intelligent Hearing Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7356 SW 48 St., Miami, Florida 33155 |
| 生產(chǎn)場所 | 7356 SW 48 St., Miami, Florida 33155 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰幼兒視覺強化測聽系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intelligent Visual Reinforcement Audiometry |
| 規(guī)格型號 | IVRA |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2081-2005《IVRA 嬰幼兒視覺強化測聽系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
