注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220431號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 由準分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、手術床系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、Allegro Analyzer鷹視波前像差系統(tǒng)、Allegro Topolyzer鷹視角膜地形圖系統(tǒng)組成。其中,波前像差系 統(tǒng)、角膜地形圖系統(tǒng)為本產品的組合部件,不能作為產品 單獨使用。多模,激光波長193nm;能量密度測試( PMMA測試)結果60μm±1.5μm;脈沖寬度10ns;脈沖重 復頻率200Hz;術區(qū)光斑直徑0.95mm(于13.5%截邊處); 進行眼球跟蹤測試,其中心偏差不超過150μm。 |
產品適用范圍 | 用于眼科屈光手術中。 |
注冊代理 | 科醫(yī)人激光(荷蘭)公司北京代表處 |
售后服務機構 | 北京東方科醫(yī)人技術維修站 |
批準日期 | 2005.03.02 |
有效期截止日 | 2009.03.01 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | WaveLight Laser Technologie AG |
生產廠地址(中文) | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
生產場所 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
生產國(中文) | 德國 |
產品名稱(中文) | 鷹視準分子屈光矯正系統(tǒng) |
產品名稱(英文) | ALLEGRETTO WAVE(ALLEGRETTO) Excimer Laser System |
規(guī)格型號 | ALLEGRETTO WAVE(又名:ALLEGRETTO)。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 、 |
產品標準 | YZB/GEM 0147-2004《鷹視準分子屈光矯正系統(tǒng)》 |
附件 | |