生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市浦東新區(qū)金滬路278號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301067號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市南匯區(qū)康士路21號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1578-2006《全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)的基本配置為:掃描架、患者支架、 X射線發(fā)生裝置及X射線管組件、半導(dǎo)體檢測(cè)器及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、 控制臺(tái)(包括計(jì)算機(jī)、監(jiān)視器及不中斷電源)、 電源分配器、選配件(掃描架顯示屏,心電門(mén)控,獨(dú)立診斷臺(tái),車(chē)載安裝附件)。性能見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
有效期 |
2011.11.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于完成臨床常見(jiàn)部位(如頭、頸、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的掃描。 |
規(guī)格型號(hào) |
SOMATOM Emotion 6-slice Configuration |
附件 | |
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