| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541456號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成:產(chǎn)品為氣動電控呼吸機，由主機和呼吸管路兩部分組成，可選件包括無油空氣壓縮機、固 定架和推車等。*性能：通氣模式：CMV/CMV Assiat，SIMV、SIMV/Psupp，MMV、MMV/Psupp， PCV+/Psupp，PCV+Assiat，CPAP/Psupp；呼吸頻率：0次 /分～100次/分；潮氣量：兒童為20mL～300mL，成人為 100mL～2000mL；吸呼相時間比：1：9.5～4：1；PEEP壓 力調節(jié)范圍：0cmH2O～35cmH2O；系統(tǒng)順應性：成人不大 于2mL/cmH2O，兒童不大于1mL/cmH2O；輸出氧濃度：21～ 100VoL.％；氣路系統(tǒng)最大安全壓力：0cmH2O～ 100cmH2O；具有電源故障報警功能。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人和體重大于3kg的兒童，用于ICU病房的重癥治療和對呼吸衰竭患者的搶救和治療。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co., KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Evita 2 Dura |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2148-54《呼吸機》 |
| 附件 | |
