注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770908號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本泰爾茂株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)絲及附件組成。導(dǎo)管主要由聚四氟乙烯、鎢金屬絲、聚氨酯材料制成,導(dǎo)絲由鎳-鈦合金、聚亞安酯、黃金造影標(biāo)記物組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
導(dǎo)管與導(dǎo)絲外部涂覆親水性涂層,導(dǎo)管內(nèi)表面涂有潤滑劑。注射器型號為SS*02LZ。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在軀干和四肢上的血管部位注入造影劑,在動脈注射療法中用于注入藥劑,以及在栓塞術(shù)中用于注入栓塞物質(zhì)。 |
注冊代理 |
泰爾茂株式會社北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.06.06 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由原“北京嘉榮醫(yī)療器材有限責(zé)任公司、北京東方華通醫(yī)療器械有限公司”變更為“日本泰爾茂株式會社北京辦事處”。原注冊證由 “國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770908號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770908號(更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.12.21
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
生產(chǎn)場所 |
泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Progreat血管造影用微導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Progreat |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0443 《血管造影用微導(dǎo)管》 |
附件 | |
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