| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3661426號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由管座、應(yīng)力釋放部分、導(dǎo)管組成。遠(yuǎn)端：80AE Pellethane，中端：65D尼龍，近端：64D尼龍，盤：鉑絲纏繞，鞘鞭：0015不銹鋼，軸桿外涂層：親水性材料，內(nèi)涂層：PTFE，應(yīng)力釋放：PEBAX（尼龍)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于脈管系統(tǒng)內(nèi)（神經(jīng)、外周、冠脈)注入各種診斷、栓塞和治療藥物、導(dǎo)絲的替換/支撐和外周血管及冠脈的超選擇造影。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000 N.W. 57th Court.， Miami Lakes， FL 33014 |
| 生產(chǎn)場所 | 14000 N.W. 57th Court.， Miami Lakes， FL 33014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 灌注導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1980《灌注導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
