| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460555號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)由鎳鈦合金的自擴式支架及推送系統(tǒng)組成，Ultraflex支架可分 為表面覆膜和不覆膜兩類，覆膜和不覆膜的Ultraflex支 架均可以采用兩種不同的釋放系統(tǒng)，遠端釋放系統(tǒng)從推送 導管的較低端（遠端)開始放置支架；近端釋放系統(tǒng)則從 推送導管的較高端（近端)開始放置支架。推送導管帶有 不透射線標記，外徑為5.34mm（16Fr)，可通過一根規(guī)格 為0.96mm(0.038")的導絲。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)用于當所有可供選擇的治療方法均無效時，可選擇該產品治療由于由惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄或良性狹窄。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.02 |
| 有效期截止日 | 2008.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產場所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Ultraflex Tracheobronchial Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA2493《UltraflexTM氣管支氣管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
